Auditoria ISO 13485

A auditoria ISO 13485 tem como objetivo verificar se o sistema de gestão da qualidade de uma empresa fabricante de dispositivos médicos cumpre os requisitos definidos pela norma ISO 13485. Esta norma estabelece critérios específicos para a gestão da qualidade no setor dos dispositivos médicos, assegurando que os produtos e serviços fornecidos estejam em conformidade com os requisitos legais e regulamentares, bem como com as exigências dos clientes.