Principais Alterações e Impactos

A nova Draft International Standard (DIS) da ISO 9001 mantém a essência do ciclo PDCA e da abordagem por processos, reforçando a integração de riscos e oportunidades e remetendo para a nova ISO/CD 9000.

1. Âmbito e Referências Normativas

• O propósito e aplicabilidade mantêm-se sem alterações.
• Novas referências: ISO 3534-2 (estatística), ISO/CD 9000 e EN ISO 9001:2015, além da ISO 9000:2015.

2. Termos e Definições

• Algumas definições-chave (organismo, parte interessada, risco, informação documentada) passam a constar no próprio texto, complementando referências à ISO/CD 9000.

3. Contexto da Organização

• Novo requisito: determinar se as alterações climáticas são relevantes para o SGQ.
• As partes interessadas podem ter exigências relacionadas com alterações climáticas.
• Escopo e processos do SGQ continuam alinhados com 2015.

4. Liderança

• Foco reforçado em satisfação do cliente e na cultura de qualidade e ética.
• A política da qualidade deve ser implementada, atualizada e alinhada ao contexto.
• Papéis e responsabilidades mantêm substância, com redação mais explícita sobre reportes e integridade do SGQ.

5. Planeamento

• Abordagem de riscos e oportunidades separada em subcláusulas:
  • 6.1.2 Riscos
  • 6.1.3 Oportunidades
• Objetivos da qualidade mantêm requisitos de medição e comunicação, agora com maior clareza documental.

6. Suporte e Recursos

• Estrutura e conteúdo semelhantes a 2015, mas harmonizados e com foco em trabalho remoto/híbrido, cultura e ética.
• Competências e sensibilização aplicam-se também a subcontratados.
• Conhecimento organizacional inclui agora experiência, conhecimento tácito e cultura.

7. Operação

• Sem alterações de fundo, mas com atualizações:
  • Comunicação inclui emergências, redes sociais e perturbações.
  • Conceção e desenvolvimento reconhece ciclos iterativos e entradas incompletas no início.
  • Prestadores externos devem comunicar com clientes e partes interessadas.
  • Produção e libertação exigem documentação clara das atividades.
  • Saídas não conformes incluem também serviços prestados, com registo obrigatório.

8. Avaliação do Desempenho

• Auditorias internas estruturadas em programa formal (9.2.2); requisitos já existentes.
• Revisão da direção inclui necessidades e expectativas das partes interessadas e iniciativas de melhoria contínua.

9. Melhoria

• Melhoria contínua (10.1) passa a cláusula de topo.
• Não conformidades e ações corretivas (10.2) incluem atualização de riscos/oportunidades e reforço investigativo.

10. Impactos Práticos

• Registar relevância do clima no SGQ e acompanhar exigências de partes interessadas.
• Separar claramente riscos e oportunidades nos planos.
• Explicitar programa de auditorias internas.
• Tratar melhoria contínua como prioridade, mantendo o ciclo de ações corretivas atualizado.
• Maior flexibilidade documental e integração de tecnologia/digitalização como guia informativo.

A quem se destina este conteúdo?

 Gestores de Qualidade
 Auditores internos e externos
 Profissionais responsáveis por sistemas de gestão
 Empresas que querem garantir continuidade e conformidade